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    元析儀器 | TOC-3000總有機碳分析儀儀器系統適用性驗證

    更新時間:2023-05-11      點擊次數:308

    TOC-3000型總有機碳分析儀可檢測制藥用水、注射用水、純化水、生活飲用水及其水源水中的總有機碳含量,其中制藥用水、注射用水的質量控制關乎人體生命健康,故醫藥行業對總有機碳的檢測、監測存在特殊要求,總有機碳分析儀的系統適用性就是其中要求之一?!?/span>

    系統適用性試驗是一種檢驗TOC分析儀氧化能力的方法,還可以檢測探測器偏移的情況。

    1、實驗設備

    TOC-3000型總有機碳分析儀  

    廠家:上海元析儀器有限公司 

    2、試劑準備

    檢查用水:電導率<1.0µS/cm,TOC<100ppb

    蔗糖:對照品或標準物質

    1,4-對苯醌:對照品或標準試劑

    過硫酸鈉:優級純 

    3、溶液的配置 

    蔗糖標準原液:準確稱取經105℃干燥至恒重的蔗糖對照品120mg,溶于超純水中,移入1000mL容量瓶內,用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為50mg/L,把它作為標準原液保存。也可按相關計算配制其它濃度的原液?!?/font>

    蔗糖標準使用液:用10mL的單標線移液管精確移取10mL蔗糖標準原液至1000mL容量瓶內,用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為500μg/L?!?/font>

    1.4-對苯醌標準原液:準確稱取1.4-對苯醌對照品150mg,溶于超純水中,移入1000mL容量瓶內,用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為100mg/L,把它作為標準原液保存?!?/span>

    1.4-對苯醌標準使用液:用5mL的單標線移液管精確移取5mL 1.4-對苯醌標準原液至1000mL容量瓶內,用超純水稀釋至標線,混勻。此溶液有機碳濃度為500μg/L?!?/span>

    過硫酸鈉溶液:稱取8g過硫酸鈉溶于80ml純水中,邊攪拌邊加入10ml磷酸,待試劑冷卻后定容至100ml?!?/font>

    5、試劑準備 

    過硫酸鈉進液量:0.5mL 

    進樣量:2mL  

    按照《TOC-3000總有機碳分析儀標準操作程序》分別測試檢查用水、500μg/L蔗糖溶液、500μg/L 1,4-對苯醌溶液,得到各自對應的響應值;

    項目

    響應值  1

    響應值  2

    響應值  3

    平均值

    RSD%

    檢查用水響應值

    108.3

    107.9

    108.3

    108.2

    0.21

    500μg/L蔗糖溶液

    響應值

    456.7

    448.2

    452.9

    452.6

    0.94

    500μg/L 1,4-對苯醌溶液的響應值

    435.5

    439.8

    439.1

    438.1

    0.52 

     

     

    按照下列公式計算得到儀器的系統適用性;

    計算公式:響應效率%= 100[(rss-rw)/(rs-rw)]

    式中:rw——為總有機碳檢查用水的響應平均值;

    rs——為500μg/L蔗糖溶液響應平均值;

    rss——為500μg/L 1,4-對苯醌溶液的響應平均值

    6、實驗結果

    《中國藥典2015版》中要求:以百分數表示的響應效率應為85%~115%。

    根據儀器測得的各項響應效率,帶入公式計算得到:

    響應效率%= 100[(438.1—108.2)/(452.6—108.2)]=95.8%

    7、結論

    上述實驗結果表明:TOC-3000型總有機碳分析儀的系統適用性滿足《中國藥典2015版》的要求,可以應用于醫藥行業制藥用水、注射用水、純化水中TOC含量的檢測和監測。

      

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